Evaluate Pharma опубликовало список ТОП-5 позиций в очереди на одобрение в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (англ. Food and Drug Administration, FDA)

 

Позиция

Продукт

Био-логическое ЛС?

Фармакологический класс

Показание

Компания

Ожидаемая дата одобрения

Прогнозируемый объем продаж в США в 2019 г., млн. долл.

1

Пембролизумаб (Pembrolizumab)

Да

Моноколональные антитела  Anti-PD-1 Mab

Метаста-тическая меланома

Merck & Co

28/10/2014

1 915

2

Ледипасвир/ Софосбувир (Ledipasvir/ Sofosbuvir)

Нет

Ингибитор полимеразы

Гепатит С

Gilead Sciences

10/10/2014

1 615

3

ABT-267/ABT-333/ABT-450

Нет

Ингибитор NS5A, ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B, ингибитор протеазы NS3/4A

Гепатит С

AbbVie

Q4 2014

1 296

4

Пирфенидон (pirfenidone, Esbriet®)

Нет

Ингибитор фактора некроза опухоли

Идиопатический легочный фиброз

 InterMune

 Q4 2014

730

5

Пэгинтерферон бета-1а (peginterferon beta-1a, Plegridy)

Да

Интерферон бета

Рассеянный склероз

Biogen Idec

 21/08/2014

653

 

Гепатит С и иммуно-онкология являются очевидной темой второго полугодия. Будут приняты решения относительного нового препарата Gilead, комбинации Совальди с ледиспавиром, и комбинации 3 молекул AddVie в гепатите С и сигнального пути 1 запрограммированной гибели клеток в иммуно-онкологии. Более тог, из 24 ожидаемых одобрений 5 приходятся на онкологию и гепатит С, что является хорошим результатом инвестиций в эти две категории.