Ряд российских компаний, включая BIOCAD, Генериум, ГЕРОФАРМ, ХимРар, Р-фарм, Cотекс, Фармстандарт и другие разработали Правила проведения исследований биоаналогов. Документ был направлен министру здравоохранения Веронике Скворцовой 10 сентября.

Правила были разработаны на основе документов ЕС, США и ВОЗ совместно с зарубежными экспертами. Новые Правила максимально детализированы и конкретизированы, что не допустит занижения регуляторных требований и является залогом появления на российском рынке только эффективных и безопасных биопрепаратов.

Источник: Фармвестник